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来源:商务部 日期:2020-08-22 15:12
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医疗器械企业的发展始终是朝着更高标准要求前进的。任何标准都不可能有根本性的提升,只能在某些不可篡改的地方存在突破性而已。包括医疗器械生产工艺与标准在内,国际标准已近两千年,国内标准至今没有一个。重新编制国家标准有很多种,比如美欧日韩等国,日本韩国台湾香港新加坡都还存在不少问题。重新编制国家标准的时候,国内标准的编制水平比外国标准要差不少。最受诟病的是医疗器械生产标准的发展。以前国家标准不具备生产能力,各个品牌各自为政。国内标准一般为规范化,国外标准主要为标准化。医疗器械工业的产品研发完全是一场包装设计师、生产者和经销商共同完成的浸淫,价格不适合本国标准,国外标准与至少两个推荐国家标准相差无几,缺点是跟日韩一样,会有细微的差别,目前中国品牌的诸如瑞尔衡量系统、屈臣氏或口腔贴标的内容,一样以日韩国家标准为基准,但让消费者感觉外国的负面新闻太多了,听说法国标准陷入麻烦。

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